peripheral vascular diseases clinical trials results

acenocoumarol versus placebo
APIC, 1989	Acenocoumarol INR 2-4.5 versus Placebo	AOMI syade II	Simple aveugle Follow-up duration: 1 an
AdVEGF121 versus placebo
RAVE (Rajagopalan), 2003	adenoviral vascular endothelial growth factor (VEGF) gene transfer (AdVEGF121) versus placebo	subjects with unilateral exercise-limiting intermittent claudication during 2 qualifying treadmill tests, with peak walking time between 1 to 10 minutes	double blind Follow-up duration: 12 weeks
aspirin versus contrôle
Lassila R, 1991	- prévention de l'occlusion des artères périphériques par traitement à base d'aspirine. - 250 mg aspirine par jour pendant 3 mois depuis le 17ème jour après l'opération versus absence de traitement	- 144 patients dont 59 claudicants, 41 ischémies avancées - âge moyen 60 ans - 105 hommes	Ouvert Follow-up duration: 3 ans
aspirin versus placebo
CLIPS, 2007	oral aspirin 100 mg daily versus placebo	outpatients with stage I-II PAD documented by angiography or ultrasound, with ankle/brachial index <0.85 or toe index <0.6	double blind Follow-up duration: 20.7 months mean Europe
Munich B, 1975	Aspirine 1500 mg / jour pendant 24 mois versus Placebo	NA	double blind
Munich A, 1975	Aspirine: 1500 mg / jour versus Placebo	Données non disponibles	double blind
Schoop, 1983	groupe 1 : Aspirine 990 mg / j (pour mémoire : groupe 2 : Aspirine 990 mg / j + dipyridamole 225 mg/j) versus Placebo	AOMI stade non précisé	double blind Follow-up duration: <5 y
Hess, 1985	groupe 1 : Aspirine 330 mg / j (pour mémoire : groupe 2 : Aspirine 330 mg / j + dipyridamole 75 mg / j) versus Placebo	AOMI stade non précisé	single blind
aspirin + dipyridamol versus placebo
Hess (2), 1985	Aspirine Dipyridamole 330 mg / j 225 mg / j versus Placebo	patients with occlusive arterial disease in the lower extremities	double blind
Schoop (2), 1983	Aspirine Dipyridamole 990 mg / j 225 mg /j versus Placebo	AOMI stade non précisé	double blind
VA study, 1986	Aspirine + Dipyridamole 975 mg / j 225 mg /j versus Placebo	non-insulin-dependent diabetic men with either a recent amputation for gangrene or active gangrene	double blind Follow-up duration: 46 months
atorvastatin versus placebo
Mohler III, 2003	Atorvastatine: 10 mg/ jour ou 80 mg/ jour pendant 12 mois (groupes 1 et 2). versus placebo	Stade de la madie : II , stable pendant au moins 6 mois.	Double aveugle Follow-up duration: 1 an
bezafibrate versus placebo
LEADER trial, 2000	Bezafibrate: 400 mg/ jour pour les hommes avec créatininémie < 135 micromole/litre versus placebo de même aspect	Stade de la maladie : II.	Double aveugle Follow-up duration: 5 ans
buflomédil versus placebo
Diamantopoulos, 2001	Buflomedil 600 mg/ d versus placebo	Stade de la maladie: II de 3.4 ans en moyenne.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
buflomedil versus placebo
LIMB, 2008	buflomedil 150-300 mg twice daily adjusted to creatinine clearance versus placebo	Patients >40 years with documented peripheral arterial obstructive disease, intermittent claudication, and an ankle-brachial index between 0.30 and 0.80	double blind Follow-up duration: 33 months 4 countries
cilostazol versus placebo
Elam, 1998	cilostazol 100 mg twice daily versus placebo		double blind US
Otsuka 21-95-201,	cilostazol 100 or 150 mg twice daily versus		double blind Follow-up duration: 12 weeks US
Dawson, 1998	Cilostazol 200 mg/d versus placebo	Stade de la maladie: II, avec durée des symptomes (années) de : 6.25+/-0.82	Double aveugle Follow-up duration: 3 mois
Beebe, 1999	Cilostazol 100 ou 200 mg / j (2 groupes) versus placebo	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Dawson (cilostazol), 2000	Cilostazol 200 mg/d versus placebo	Stade de la maladie: II en situation chronique.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Money, 1998	Cilostazol 200 mg/d versus placebo	Stade de la maladie: II	Double aveugle Follow-up duration: 4 mois
Strandness, 2002	cilostazol 50 or 100 mg twice daily versus placebo	AOMI stade II.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
clopidogrel versus aspirin
CAPRIE (PAD subgroup), 1996	Clopidogrel 75 mg versus Aspirine 325 mg	patients with atherosclerotic vascular disease manifested as either recent ischaemic stroke, recent myocardial infarction, or symptomatic peripheral arterial disease	double blind Follow-up duration: 1.91 y
cloricromene versus placebo
CRAMPS, 2000	Cloricromène : 100 mg, 2 fois / jour / voie orale + aspirine : 160 mg / jour pendant 6 mois . versus placebo + aspirine: 160 mg/ jour pendant 6 mois.	Stade de la maladie : II, pendant 3.1 années d'ancienneté en moyenne dans les 2 groupes	double blind Follow-up duration: 6 months
colestipol-niacin versus placebo
CLAS, 1987	Colestipol + Niacin 30 g / j 3-12 g / j (titré sur chaque patient sur la base de la baisse de cholestérol sanguin) versus placebo: methyl cellulose	Patients coronariens avec antécédent de revascularisation chirurgicale coronarienne.	Non déterminable Follow-up duration: 2 ans
combination versus placebo
POPADAD (antioxydant), 2008 ISRCTN53295293	antioxidant capsule containing (alpha-tocopherol 200 mg, ascorbic acid 100 mg, pyridoxine hydrochloride 25 mg, zinc sulphate 10 mg, nicotinamide 10 mg, lecithin 9.4 mg, and sodium selenite 0.8 mg) versus placebo	patients with diabetes mellitus and asymptomatic peripheral arterial disease	double blind Scotland
Del-1 versus placebo
DELTA (Grossman), 2007	plasmid encoding the angiomatrix protein Del-1 in conjunction with poloxamer 188 versus placebo (poloxamer 188 )	patients with bilateral intermittent claudication and peak walking time (PWT) between 1 and 10 minutes on 2 qualifying treadmill tests	double blind Follow-up duration: 90 days
Exercise Therapy versus Control
Dahllof AG, 1974	Entrainement physique de la jambe jusqu'à apparition de la douleur sous contrôle d'un physiothérapeute, 3 fois trente minutes par semaine. versus Placebo (non matching)	- 18 patients présentant une claudication depuis plus d'un an - 13 hommes, 5 femmes - âge moyen 61,4 ans (entre 54 et 71 ans) - hautes concentrations de triglycérides et de cholestérol	Ouvert Follow-up duration: 6 mois
Fowler, 2002	exercice supervisé ou non et arrêt du tabagisme versus soins usuels	1400 hommes, 65-79 ans 26% stade I, 74% stade II	Double aveugle Follow-up duration: 1 an
Gardner, 2001	Programme d'exercice physique sur tapis roulant, 3 fois par semaines pendant 6 mois. versus Absence d'exercice	Stade de la maladie : II pendant 3.7 ans en moyenne.	Ouvert Follow-up duration: 6 mois
Gelin, 2001	exercice physique versus controle	AOMI stade II	Ouvert Follow-up duration: 1 an
Hiatt WR, 1990	Entrainement à la marche sur tapis roulant avec augmentation graduelle de la vitesse (3,5% toutes les 5 minutes) 1 heure/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines sous contrôle + 2 fois 30 minutes/semaine sans contrôle. versus Absence de traitement Le groupe contrôle maitient son niveau d'activité habituelle.	- 19 patients avec artériopathie des membres inférieurs avec claudication intermittente - âge moyen 60 ans - sédentaires - rapport de la pression systolique cheville/bras < 0,95 au repos et 0,85 après exercice - 11 fumeurs - 11 hypertendus - 3 avec antécédents en chirurgie vasculaire ou angioplastie - 9 infarctus du myocarde	Ouvert Follow-up duration: 12 semaines
Hiatt WR, 1994	Deux groupes sont réunis : -Entrainement à la marche 3 heures/semaine pendant 12 semaines -Programme d'entrainement soutenu de 5 groupes de muscles de chaque jambe,3 heures/semaine pendant 12 semaines versus Sans entrainement pendant 12 semaines	- 29 patients de sexe masculin randomisés - âge moyen 67 ans (écart-type moyen 6 ans) - rapport de pression artérielle cheville/bras au repos : 0,56 en moyenne au repos, et 0,24 en moyenne après exercice - certains patients présentent des facteurs de risque et de comorbidité (HTA, hyperlipidémie, pathologies vasculaires (coronariennes, cérébrales)...	Ouvert Follow-up duration: 12 semaines
Holm J, 1973	Exercices dynamiques de la jambe supervisés 3x30 min/semaine versus Placebo (comprimés)	- 12 patients présentant une pathologie artérielle avec claudication intermittente - âge moyen entre 54 et 70 ans	Ouvert Follow-up duration: 4 mois
Larsen OA, 1966	Entrainement physique à la marche 1 heure/jour avec un podomètre. Le patient est évalué tous les mois sur un tapis roulant pendant 6 mois. versus Placebo	- 14 patients randomisés - 13 hommes, 1 femme - âge moyen 57 ans (entre 44 et 65 ans) - ancienneté de la claudication : 5,3 ans en moyenne - occlusion artérielle quasicomplète	Ouvert Follow-up duration: 6 mois
Mannarino E, 1991	Entrainement physique (une heure de marche par jour + exercices adaptés deux fois par semaine sous surveillance)avec ou sans traitement à base d'antiagrégants (dipyridamole 75 mg 3 fois/jour et de l'aspirine 330 mg 1 fois/jour). versus Antiagrégants seuls.	- 30 patients - 20 hommes, 10 femmes - âge moyen 63 ans (entre 48 et 75 ans) - dont 11 hypertendus, 5 diabètes, 13 hyperlipidémies	Ouvert Follow-up duration: 6 mois
Tisi PV, 1997	- 45 min/jour d'exercices de la jambe - plus marche de 1,6 km/jour durant 12 mois - plus 1 heure/semaine pendant 4 semaines d'un programme d'exercices de la jambe supervisé par un physiothérapeute. versus un groupe de patients claudicants en observation (sans entraînement physique) - un groupe contrôle de volontaires sains suivant le traitement étudié - un groupe de patients claudicants subissant une angioplastie	- 67 claudicants - 68,7% d'hommes, 31,3% de femmes - âge moyen 69,3 ans	Ouvert Follow-up duration: 12 mois
ginko biloba versus placebo
Bauer, 1984	ginko biloba 40 mg three times daily versus placebo	AOMI stade IIb	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Peters, 1998	ginko biloba EGb 761 three times daily versus placebo	AOMI stade IIb	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
HNF versus placebo
Tesi, 1989	HBPM 8000 U / j versus Placebo	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Antonicelli, 1999	Héparine calcique 12500 IU / j versus Placebo	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 3 mois
ketanserine versus placebo
Thulesius, 1987	Ketanserin 60 mg / j pdt 2 semaines 120 mg / j ensuite versus Placebo	patients with intermittent claudication (stade II)	double blind Follow-up duration: 6 months
Walden, 1991	Ketanserin 60 mg / j pdt 1 mois 120 mg / j ensuite versus Placebo	patients with intermittent claudication (stade II)	double blind Follow-up duration: 15 months
PACK, 1996	Ketanserin 40 mg / j pdt 1 mois 80 mg / j ensuite versus Placebo	patients over 40 years old who had had documented intermittent claudication for at least two months and in whom the ratio of systolic blood pressure in the ankle to that in the arm was less than or equal to 0.85 in both arteries of at least one foot	double blind Follow-up duration: 1 y
LMWH versus placebo
Mannarino, 1991	Héparine de bas poids moléculaire( PM= 5000 Dalton), 15000 U od sc versus Placebo en seringues préremplies de même aspect que le traitement	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Calabro, 1993	Héparine de bas poids moléculaire versus Placebo	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
naftidrofuryl versus placebo
Clyne, 1980	Naftidrofuryl 100 mg/d versus placebo	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
NCIS, 2001	naftidrofuryl 200 mg three times daily versus placebo	Stade de la maladie: II pendant 5.25 ans en moyenne	Double aveugle Follow-up duration: 12 mois
NIQOL belgium, 2001	Naftidrofuryl 200mg three times daily versus placebo	Stade de la maladie :II pendant 4.1 ans en moyenne	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Naftidrofuryl versus placebo
NIQOL germany, 1999	Naftidrofuryl 600 mg/d versus placebo	Stade de la maladie: II, durée (années): 2.41+/-2.67 en moyenne.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
naftidrofuryl IV versus control
Meehan, 1982	Naftidrofuryl (Nafronyl): par voie IV ( 200 mg2/ jour pendant 2 heures dans 500 ml de sérum salé isotonique) et par voie orale ( 200mg3/ jour)+ repos au lit + réchauffement pendant 7 jours versus Repos au lit + réchauffement	AOMI stade III	Simple aveugle Follow-up duration: 7 days
naftidrofuryl IV versus placebo
Testart, 1994	2 daily infusions of 400 mg of naftidrofuryl for 8 days versus placebo	AOMI stade III ou IV	Double aveugle Follow-up duration: 8 jours
D'Hooge D, 2001	- effet de naftidrofuryl sur la qualité de vie de patients souffrant de claudication intermittente stable : 3x200mg pdt 6 mois versus - placebo pdt 6 mois	- 235 patients - âge moyen 66,5 ans - 66,4% d'hommes	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
naftidrofuryl IV versus prostacyclin
Negus, 1987	Naftidrofuryl 0.02 mg/kg/min, intra-arterial, 3 days versus intra-arterial prostacyclin 8 ng/kg/min, 3 days	Stade de la maladie: III: 55.2%; IV: 44.8%Durée de la douleur (semaines): groupe contrôle: 30 +/-54.2 groupe ttt: 19.7 +/- 44.6	Double aveugle Follow-up duration: 24 h
pentoxifylline versus placebo
APIC, 1989	Pentoxifylline 800 mg/d versus placebo	Stade de la maladie : II, avec durée des symptômes de 10 mois en moyenne.	Double aveugle Follow-up duration: 12 mois
Belcaro, 2002	Pentoxifylline 1600 mg/d versus placebo	Stade de la maladie: II avec durée de la claudication de: 3+/- 2 mois en moyenne.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Dawson (pentoxifylline), 2000	Pentoxifylline 1200 mg/d versus placebo	Stade de la maladie: II en situation chronique.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Donaldson, 1984	Oxpentifylline 600 mg/d versus placebo	AOMI stade II	Double aveugle Follow-up duration: 2 mois
Porter, 1982	Pentoxifylline between 600 mg/d and 1200 mg/d versus placebo	Stade de l'artériopathie: II, avec durée des symptomes de 2.9 ans en moyenne.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
phenprocoumon versus contrôle
Kretschmer, 1992	phenprocoumon commencé pendant la 2ème semaine post-opératoire. Temps de Quick cible : 15 à 25% versus absence d'anti-coagulation	51% de patients au stade II	Ouvert Follow-up duration: 10 ans
phenprocoumon versus placebo
De Smit, 1987	Phenprocoumon INR 2.8-4.8 versus Placebo	AOMI de stade II (stades III et IV : 7%)	Double aveugle Follow-up duration: 5 ans
phVEGF165 versus placebo
Kusumanto, 2006	intramuscular administration of phVEGF165 (vascular endothelial growth factor gene-carrying plasmid) versus placebo	patients with diabetes mellitus and critical limb ischemia	double blind Follow-up duration: 100 days
picotamide versus placebo
Coto, 1989	Picotamide 900 mg / j versus Placebo	patients with peripheral occlusive arterial disease of the lower limbs at functional stage II of the Fontaine classification	double blind Follow-up duration: 6 months
ADEP, 1993	Picotamide 600 mg / j versus Placebo	patients with peripheral obstructive arterial disease (stade II+)	double blind Follow-up duration: 18 months
Neirotti, 1994	Picotamide 900 mg / j versus Placebo	patients with peripheral arterial disease (PAD) at functional stage 2 of the Fontaine classification and with intermittent claudication for at least six months	double blind Follow-up duration: 18 months
probucol versus placebo
PQRST, 1994	Probucol 1 g / j pendant 3 ans versus placebo, de même aspect(2 tablettes par jour)pendant 3 ans	Stade II: 70%	Double aveugle Follow-up duration: 3 ans
rFGF-2 versus placebo
TRAFFIC (Lederman), 2002	rFGF-2 (30 microg/kg) 1 or 2 doses versus placebo	patients with intermittent claudication caused by infra-inguinal atherosclerosis	double blind Follow-up duration: 90 days
simvastatin versus placebo
Mondillo, 2003	simvastatine: 40 mg/ jour pendant 6 mois. versus placebo	Stade de la maladie: II.	Double aveugle Follow-up duration: 6 mois
Aronow , 2003	simvastatine 40 mg/j versus placebo	Stade II	Non déterminable Follow-up duration: 1 an
HPS (sub group), 2002	simvastatine 40 mg/ jour pendant 5 ans versus placebo	32.85% des patients présentaient une artériopathie des membres inférieurs	Double aveugle Follow-up duration: 5 ans
suloctidil versus placebo
Adriaensen, 1976	Suloctidil 200 mg / j versus Placebo	patients suffering from intermittent claudication ( stade II)	double blind Follow-up duration: 2 months
Verhaeghe, 1981	Suloctidil 200 mg / j versus Placebo	patients with intermittent claudication (stade II)	double blind Follow-up duration: 6 months
Jones, 1982	Suloctidil 300 mg / j versus Placebo	patients suffering from intermittent claudication (stade II)	double blind Follow-up duration: 6 months
Holm, 1984	Suloctidil 300 mg / j versus Placebo	AOMI stade II	double blind Follow-up duration: 2.75 y
sympathectomie versus contrôle
Barnes RW, 1977	sympathectomie bilatérale L2-L4 versus absence de sympathectomie	AOMI stade II (80%) et III (20%)	Ouvert Follow-up duration: 3 ans
Satiani B, 1982	sympathectomie bilatérale L2-L4 versus absence de sympathectomie	AOMI stade non précisé	Ouvert Follow-up duration: 11 mois
ticagrelor versus clopidogrel
EUCLID, 2016 NCT01732822	ticagrelor (90 mg twice daily) versus clopidogrel (75 mg once daily)	patients with symptomatic peripheral artery disease	Follow-up duration: 30 months (median)
ticlopidine versus contrôle
Becquemin, 1997	Ticlopidine (Ticlid, sanofi) 250 mg2 /j versus* placebo	Patients au stade II à IV	Double aveugle Follow-up duration: 24 mois
ticlopidine versus placebo
Ellis, 1986	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	AOMI stade II	double blind Follow-up duration: 6 months
Hurlow, 1980	Ticlopidine : 100 -500 mg / jour pendant 2 mois. versus Placebo	Données non disponibles	double blind
Krause, 1980	Ticlopidine : 500 mg pendant 4 mois versus Placebo	Données non disponibles	double blind
Katsumara, 1982	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	patients with ischemic ulcers due to chronic arterial occlusion	double blind Follow-up duration: 6 semaines
Aukland, 1982	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	men with atherosclerotic intermittent claudication and haemorheological abnormalities	double blind Follow-up duration: 1 y
Stiegler, 1984	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	AOMI stade II	double blind
Cloarec, 1986	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	AOMI stade non précisé	double blind Follow-up duration: 1 y
Arcan, 1988	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	patients with chronic intermittent claudication due to obstructive peripheral vascular disease (stade II)	double blind Follow-up duration: 6 months
Balsano, 1989	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	patients with intermittent claudication (stade II)	double blind Follow-up duration: 21 months
STIMS, 1990	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	patients with intermittent claudication (stade II)	double blind Follow-up duration: 5.6 y
EMATAP, 1993	Ticlopidine 500 mg/j versus Placebo	AOMI stade non précisé	double blind
VEGF gene versus placebo
Makinen, 2002	VEGF-adenovirus or VEGF plasmid versus placebo	patients with chronic lower-limb ischemia and atherosclerotic infrainguinal occlusion or stenosis undergoing percutaneous transluminal angioplasty	double blind Follow-up duration: 3 months
warfarin versus contrôle
Sarac, 1998	héparine (6 à 24 h avant l'intervention) puis warfarin pour un INR entre 2 et 3. versus pas d'anti-coagulation	AOMI stade non précisé	Ouvert Follow-up duration: 3 ans
Johnson, 2002	warfarin 5 mg/j au 2ème ou 3ème j post-opératoire. INR cible : 1.4 à 2.8 versus contrôle	stades II à IV 614 patients inclus	Ouvert Follow-up duration: 5 ans