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Systematic review and meta-analysis This trial is included in the following systematic reviews and meta-analyses:
Related trials
See also: |
Treatments
Patients
Method and design
Remarks / Comments
Results
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Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | ||
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Studied treat. | Control treat. | ||||
Stroke or systemic embolism | 182 / 6015 (3,0%) | 199 / 6022 (3,3%) | 0,92 | [0,75;1,12] | |
Stroke | 171 / 6015 (2,8%) | 185 / 6022 (3,1%) | 0,93 | [0,75;1,14] | |
Hemorrhagic Stroke | 14 / 6015 (0,2%) | 45 / 6022 (0,7%) | 0,31 | [0,17;0,57] | |
Ischemic or unspecified stroke | 159 / 6015 (2,6%) | 142 / 6022 (2,4%) | 1,12 | [0,90;1,40] | |
Nondisabling stroke | 60 / 6015 (1,0%) | 69 / 6022 (1,1%) | 0,87 | [0,62;1,23] | |
Disabling or fatal stroke | 112 / 6015 (1,9%) | 118 / 6022 (2,0%) | 0,95 | [0,74;1,23] | |
Myocardial infarction | 86 / 6015 (1,4%) | 63 / 6022 (1,0%) | 1,37 | [0,99;1,89] | |
Pulmonary embolism | 14 / 6015 (0,2%) | 11 / 6022 (0,2%) | 1,27 | [0,58;2,80] | |
Hospitalization | 2311 / 6015 (38,4%) | 2458 / 6022 (40,8%) | 0,94 | [0,90;0,98] | |
Death from vascular causes | 289 / 6015 (4,8%) | 317 / 6022 (5,3%) | 0,91 | [0,78;1,07] | |
Death from any cause | 446 / 6015 (7,4%) | 487 / 6022 (8,1%) | 0,92 | [0,81;1,04] | |
Major bleeding | 322 / 6015 (5,4%) | 397 / 6022 (6,6%) | 0,81 | [0,70;0,94] | |
Life threatening Major bleeding | 145 / 6015 (2,4%) | 212 / 6022 (3,5%) | 0,68 | [0,56;0,84] | |
Non�life threatening Major bleeding | 198 / 6015 (3,3%) | 208 / 6022 (3,5%) | 0,95 | [0,79;1,15] | |
Gastrointestinal Major bleeding | 133 / 6015 (2,2%) | 120 / 6022 (2,0%) | 1,11 | [0,87;1,42] | |
Minor bleeding | 1566 / 6015 (26,0%) | 1931 / 6022 (32,1%) | 0,81 | [0,77;0,86] | |
Major or minor bleeding | 1740 / 6015 (28,9%) | 2142 / 6022 (35,6%) | 0,81 | [0,77;0,86] | |
Intracranial bleeding | 27 / 6015 (0,4%) | 87 / 6022 (1,4%) | 0,31 | [0,20;0,48] | |
Extracranial bleeding | 299 / 6015 (5,0%) | 315 / 6022 (5,2%) | 0,95 | [0,81;1,11] | |
Net clinical benefit | 844 / 6015 (14,0%) | 901 / 6022 (15,0%) | 0,94 | [0,86;1,02] |
thrombo-embolic event (cerebral or systemic)
systemic thrombo-embolic complication
stroke (fatal and non fatal)
ischemic stroke
myocardial infarction (fatal and non fatal)
All cause death
Bleeding
Major bleeding
Minor bleeding
Haemmorhagic stroke
Gastrointestinal major bleeding
Cardiovascular death
Fatal stroke
Non-lifethreatening major bleeding
Lifethreatening major bleeding
TE event or ischemic stroke or systemic embolism
Non fatal stroke
intracranial hemorrhage
Relative risks | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | Endpoint definition in the trial |
Ref | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Studied treat. | Control treat. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
thrombo-embolic event (cerebral or systemic) | 182 / 6015 (3,0%) | 199 / 6022 (3,3%) | 0,92 | [0,75;1,12] | Stroke or systemic embolism | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
systemic thrombo-embolic complication | 11 / 6015 (0,2%) | 14 / 6022 (0,2%) | 0,79 | [0,36;1,73] | imputed | 11171 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
stroke (fatal and non fatal) | 171 / 6015 (2,8%) | 185 / 6022 (3,1%) | 0,93 | [0,75;1,14] | Stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ischemic stroke | 159 / 6015 (2,6%) | 142 / 6022 (2,4%) | 1,12 | [0,90;1,40] | Ischemic or unspecified stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
myocardial infarction (fatal and non fatal) | 86 / 6015 (1,4%) | 63 / 6022 (1,0%) | 1,37 | [0,99;1,89] | Myocardial infarction | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
All cause death | 446 / 6015 (7,4%) | 487 / 6022 (8,1%) | 0,92 | [0,81;1,04] | Death from any cause | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bleeding | 1740 / 6015 (28,9%) | 2142 / 6022 (35,6%) | 0,81 | [0,77;0,86] | Major or minor bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Major bleeding | 322 / 6015 (5,4%) | 397 / 6022 (6,6%) | 0,81 | [0,70;0,94] | Major bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Minor bleeding | 1566 / 6015 (26,0%) | 1931 / 6022 (32,1%) | 0,81 | [0,77;0,86] | Minor bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Haemmorhagic stroke | 14 / 6015 (0,2%) | 45 / 6022 (0,7%) | 0,31 | [0,17;0,57] | Hemorrhagic Stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal major bleeding | 133 / 6015 (2,2%) | 120 / 6022 (2,0%) | 1,11 | [0,87;1,42] | Gastrointestinal Major bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiovascular death | 289 / 6015 (4,8%) | 317 / 6022 (5,3%) | 0,91 | [0,78;1,07] | Death from vascular causes | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fatal stroke | 112 / 6015 (1,9%) | 118 / 6022 (2,0%) | 0,95 | [0,74;1,23] | Disabling or fatal stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Non-lifethreatening major bleeding | 198 / 6015 (3,3%) | 208 / 6022 (3,5%) | 0,95 | [0,79;1,15] | Non�life threatening Major bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lifethreatening major bleeding | 145 / 6015 (2,4%) | 212 / 6022 (3,5%) | 0,68 | [0,56;0,84] | Life threatening Major bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
TE event or ischemic stroke or systemic embolism | 182 / 6015 (3,0%) | 199 / 6022 (3,3%) | 0,92 | [0,75;1,12] | Stroke or systemic embolism | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Non fatal stroke | 60 / 6015 (1,0%) | 69 / 6022 (1,1%) | 0,87 | [0,62;1,23] | Nondisabling stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
intracranial hemorrhage | 27 / 6015 (0,4%) | 87 / 6022 (1,4%) | 0,31 | [0,20;0,48] | Intracranial bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The primary endpoint (if exists) appears in blod characters | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reference(s) used for data extraction:
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Absolute risk reduction (for a follow-up of 2 y (median)) | ||||
Endpoint | Events rate | Absolute risk reduction (ARR) |
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Studied treat. | Control treat. | |||
thrombo-embolic event (cerebral or systemic) | 3,03% | 3,30% | -0,28% | |
systemic thrombo-embolic complication | 1,83‰ | 2,32‰ | -0,05% | |
stroke (fatal and non fatal) | 2,84% | 3,07% | -0,23% | |
ischemic stroke | 2,64% | 2,36% | 0,29% | |
myocardial infarction (fatal and non fatal) | 1,43% | 1,05% | 0,38% | |
All cause death | 7,41% | 8,09% | -0,67% | |
Bleeding | 28,93% | 35,57% | -6,64% | |
Major bleeding | 5,35% | 6,59% | -1,24% | |
Minor bleeding | 26,03% | 32,07% | -6,03% | |
Haemmorhagic stroke | 2,33‰ | 7,47‰ | -0,51% | |
Gastrointestinal major bleeding | 2,21% | 1,99% | 0,22% | |
Cardiovascular death | 4,80% | 5,26% | -0,46% | |
Fatal stroke | 1,86% | 1,96% | -0,10% | |
Non-lifethreatening major bleeding | 3,29% | 3,45% | -0,16% | |
Lifethreatening major bleeding | 2,41% | 3,52% | -1,11% | |
TE event or ischemic stroke or systemic embolism | 3,03% | 3,30% | -0,28% | |
Non fatal stroke | 9,98‰ | 1,15% | -0,15% | |
intracranial hemorrhage | 4,49‰ | 1,44% | -1,00% |
Meta-analysis of all similar trials:
antithrombotics in atrial fibrillation for primary prevention of thromboembolic events
direct antithrombins in atrial fibrillation for all type of patients
new oral anticoagulants in atrial fibrillation for all type of patients
TrialResults-center ID | TRC9892 |
Trials register # | NCT00262600 |
(c) 2004-2015 TrialResults-center - All Rights Reserved
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