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Systematic review and meta-analysis This trial is included in the following systematic reviews and meta-analyses:
Related trials
See also: |
Treatments
Patients
Method and design
Results
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Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | ||
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Studied treat. | Control treat. | ||||
First recurrent VTE or VTE-related death � no. (%) | 59 / 2609 (2,3%) | 71 / 2635 (2,7%) | 0,84 | [0,60;1,18] | |
Fatal PE | 1 / 2609 (0,0%) | 2 / 2635 (0,1%) | 0,50 | [0,05;5,57] | |
Death for which PE could not be ruled out | 11 / 2609 (0,4%) | 13 / 2635 (0,5%) | 0,85 | [0,38;1,90] | |
Nonfatal PE with or without DVT | 27 / 2609 (1,0%) | 23 / 2635 (0,9%) | 1,19 | [0,68;2,06] | |
DVT only | 20 / 2609 (0,8%) | 33 / 2635 (1,3%) | 0,61 | [0,35;1,06] | |
Major bleeding � no. (%)� | 15 / 2676 (0,6%) | 49 / 2689 (1,8%) | 0,31 | [0,17;0,55] | |
Fatal bleeding� | 1 / 2676 (0,0%) | 2 / 2689 (0,1%) | 0,50 | [0,05;5,54] | |
Nonfatal major bleeding at a critical site | 4 / 2676 (0,1%) | 14 / 2689 (0,5%) | 0,29 | [0,09;0,87] | |
Intracranial Nonfatal major bleeding | 3 / 2676 (0,1%) | 6 / 2689 (0,2%) | 0,50 | [0,13;2,01] | |
Retroperitoneal Nonfatal major bleeding | 1 / 2676 (0,0%) | 3 / 2689 (0,1%) | 0,33 | [0,03;3,22] | |
Intrathoracic Nonfatal major bleeding | 0 / 2676 (0,0%) | 1 / 2689 (0,0%) | 0,50 | [0,02;14,97] | |
Intraocular Nonfatal major bleeding | 0 / 2676 (0,0%) | 2 / 2689 (0,1%) | 0,25 | [0,01;5,57] | |
Intraarticular Nonfatal major bleeding | 0 / 2676 (0,0%) | 2 / 2689 (0,1%) | 0,25 | [0,01;5,57] | |
Other nonfatal major bleeding | 10 / 2676 (0,4%) | 33 / 2689 (1,2%) | 0,30 | [0,15;0,62] | |
Gastrointestinal Nonfatal major bleeding | 7 / 2676 (0,3%) | 18 / 2689 (0,7%) | 0,39 | [0,16;0,93] | |
Intramuscular Nonfatal major bleeding | 0 / 2676 (0,0%) | 5 / 2689 (0,2%) | 0,10 | [0,01;1,84] | |
Epistaxis non fatal | 1 / 2676 (0,0%) | 1 / 2689 (0,0%) | 1,00 | [0,06;16,06] | |
Urogenital Nonfatal major bleeding | 1 / 2676 (0,0%) | 3 / 2689 (0,1%) | 0,33 | [0,03;3,22] | |
non fatal Subcutaneous hematoma | 1 / 2676 (0,0%) | 6 / 2689 (0,2%) | 0,17 | [0,02;1,39] | |
all cause death | 41 / 2676 (1,5%) | 52 / 2689 (1,9%) | 0,79 | [0,53;1,19] | |
41 / 2676 (1,5%) | 52 / 2689 (1,9%) | 0,79 | [0,53;1,19] | ||
death PE or PE not ruled out | 12 / 2676 (0,4%) | 16 / 2689 (0,6%) | 0,75 | [0,36;1,59] | |
death Cardiovascular cause | 3 / 2676 (0,1%) | 7 / 2689 (0,3%) | 0,43 | [0,11;1,66] | |
death Bleeding | 2 / 2676 (0,1%) | 3 / 2689 (0,1%) | 0,67 | [0,11;4,01] | |
death Cancer | 14 / 2676 (0,5%) | 14 / 2689 (0,5%) | 1,00 | [0,48;2,10] | |
death Infectious disease | 9 / 2676 (0,3%) | 7 / 2689 (0,3%) | 1,29 | [0,48;3,46] | |
death Other | 1 / 2676 (0,0%) | 5 / 2689 (0,2%) | 0,20 | [0,02;1,72] | |
VTE or death from cardiovascular cause | 61 / 2609 (2,3%) | 77 / 2635 (2,9%) | 0,80 | [0,57;1,11] | |
VTE or death from any cause | 84 / 2609 (3,2%) | 104 / 2635 (3,9%) | 0,82 | [0,62;1,08] | |
VTE, VTE-related death, or major bleeding | 73 / 2609 (2,8%) | 118 / 2635 (4,5%) | 0,62 | [0,47;0,83] | |
Any Adverse events during treatment | 1795 / 2676 (67,1%) | 1923 / 2689 (71,5%) | 0,94 | [0,91;0,97] | |
Any serious adverse event during treatment | 417 / 2676 (15,6%) | 410 / 2689 (15,2%) | 1,02 | [0,90;1,16] | |
Any bleeding event | 415 / 2676 (15,5%) | 695 / 2689 (25,8%) | 0,60 | [0,54;0,67] | |
Any adverse event resulting in permanent discontinuation of study drug | 162 / 2676 (6,1%) | 199 / 2689 (7,4%) | 0,82 | [0,67;1,00] | |
Clinically relevant nonmajor bleeding | 103 / 2676 (3,8%) | 215 / 2689 (8,0%) | 0,48 | [0,38;0,61] | |
Major bleeding or clinically relevant nonmajor bleeding | 115 / 2676 (4,3%) | 261 / 2689 (9,7%) | 0,44 | [0,36;0,55] |
Major bleeding
Symptomatic deep-vein thrombosis
Death related to venous thromboembolism
fatal pulmonary embolism
VTE
recurrent VTE during treatment
symptomatic pulmonary embolism
All cause death
non-fatal pulmonary embolism
Relative risks | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | Endpoint definition in the trial |
Ref | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Studied treat. | Control treat. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Major bleeding | 15 / 2676 (0,6%) | 49 / 2689 (1,8%) | 0,31 | [0,17;0,55] | Major bleeding � no. (%)� | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
recurrent VTE during treatment | 59 / 2609 (2,3%) | 71 / 2635 (2,7%) | 0,84 | [0,60;1,18] | First recurrent VTE or VTE-related death � no. (%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
symptomatic pulmonary embolism | 27 / 2609 (1,0%) | 23 / 2635 (0,9%) | 1,19 | [0,68;2,06] | Nonfatal PE with or without DVT | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
All cause death | 41 / 2676 (1,5%) | 52 / 2689 (1,9%) | 0,79 | [0,53;1,19] | all cause death | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non-fatal pulmonary embolism | 27 / 2609 (1,0%) | 23 / 2635 (0,9%) | 1,19 | [0,68;2,06] | Nonfatal PE with or without DVT | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
VTE | 59 / 2609 (2,3%) | 71 / 2635 (2,7%) | 0,84 | [0,60;1,18] | First recurrent VTE or VTE-related death � no. (%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Symptomatic deep-vein thrombosis | 20 / 2609 (0,8%) | 33 / 2635 (1,3%) | 0,61 | [0,35;1,06] | DVT only | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Death related to venous thromboembolism | 11 / 2609 (0,4%) | 13 / 2635 (0,5%) | 0,85 | [0,38;1,90] | Death for which PE could not be ruled out | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
fatal pulmonary embolism | 1 / 2609 (0,0%) | 2 / 2635 (0,1%) | 0,50 | [0,05;5,57] | Fatal PE | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The primary endpoint (if exists) appears in blod characters | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reference(s) used for data extraction: |
Absolute risk reduction (for a follow-up of 6 mo) | ||||
Endpoint | Events rate | Absolute risk reduction (ARR) |
||
---|---|---|---|---|
Studied treat. | Control treat. | |||
Major bleeding | 5,61‰ | 1,82% | -1,26% | |
recurrent VTE during treatment | 2,26% | 2,69% | -0,43% | |
symptomatic pulmonary embolism | 1,03% | 8,73‰ | 0,16% | |
All cause death | 1,53% | 1,93% | -0,40% | |
non-fatal pulmonary embolism | 1,03% | 8,73‰ | 0,16% | |
VTE | 2,26% | 2,69% | -0,43% | |
Symptomatic deep-vein thrombosis | 7,67‰ | 1,25% | -0,49% | |
Death related to venous thromboembolism | 4,22‰ | 4,93‰ | -0,07% | |
fatal pulmonary embolism | 0,38‰ | 0,76‰ | -0,04% |
Meta-analysis of all similar trials:
antithrombotics in pulmonary embolism for all type of patients
antithrombotics in venous thrombosis for all type of patients
direct oral anticoagulant (DAO) in venous thrombosis for all types of patients
TrialResults-center ID | TRC10328 |
Trials register # | NCT00643201 |
(c) 2004-2015 TrialResults-center - All Rights Reserved
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