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Systematic review and meta-analysis This trial is included in the following systematic reviews and meta-analyses:
Related trials
See also: |
Treatments
Patients
Method and design
Results
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Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | ||
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Studied treat. | Control treat. | ||||
Event during overall study period | 130 / 4143 (3,1%) | 146 / 4149 (3,5%) | 0,89 | [0,71;1,12] | |
Fatal PE during study period | 4 / 4143 (0,1%) | 3 / 4149 (0,1%) | 1,34 | [0,30;5,96] | |
Death, with PE not ruled out during study period | 20 / 4143 (0,5%) | 21 / 4149 (0,5%) | 0,95 | [0,52;1,76] | |
Nonfatal PE with or without DVT during study period | 49 / 4143 (1,2%) | 59 / 4149 (1,4%) | 0,83 | [0,57;1,21] | |
DVT alone during study period | 57 / 4143 (1,4%) | 63 / 4149 (1,5%) | 0,91 | [0,63;1,29] | |
Event during on-treatment period | 66 / 4143 (1,6%) | 80 / 4149 (1,9%) | 0,83 | [0,60;1,14] | |
major or clinically relevant nonmajor bleeding | 349 / 4143 (8,4%) | 423 / 4149 (10,2%) | 0,83 | [0,72;0,95] | |
Major bleeding | 56 / 4143 (1,4%) | 66 / 4149 (1,6%) | 0,85 | [0,60;1,21] | |
Fatal bleeding | 2 / 4143 (0,0%) | 10 / 4149 (0,2%) | 0,20 | [0,04;0,91] | |
Intracranial Fatal bleeding | 0 / 4143 (0,0%) | 6 / 4149 (0,1%) | 0,08 | [0,00;1,49] | |
Gastrointestinal Fatal bleeding | 1 / 4143 (0,0%) | 2 / 4149 (0,0%) | 0,50 | [0,05;5,52] | |
Retroperitoneal Fatal bleeding | 0 / 4143 (0,0%) | 1 / 4149 (0,0%) | 0,50 | [0,02;14,92] | |
Other Fatal bleeding | 1 / 4143 (0,0%) | 1 / 4149 (0,0%) | 1,00 | [0,06;16,01] | |
Nonfatal major bleeding | 13 / 4143 (0,3%) | 25 / 4149 (0,6%) | 0,52 | [0,27;1,02] | |
Intracranial Nonfatal major bleeding | 5 / 4143 (0,1%) | 12 / 4149 (0,3%) | 0,42 | [0,15;1,18] | |
Retroperitoneal Nonfatal major bleeding | 0 / 4143 (0,0%) | 3 / 4149 (0,1%) | 0,17 | [0,01;3,33] | |
Other Nonfatal major bleeding | 8 / 4143 (0,2%) | 10 / 4149 (0,2%) | 0,80 | [0,32;2,03] | |
Nonfatal in noncritical site major bleeding | 41 / 4143 (1,0%) | 33 / 4149 (0,8%) | 1,24 | [0,79;1,96] | |
Clinically relevant nonmajor bleeding | 298 / 4143 (7,2%) | 368 / 4149 (8,9%) | 0,81 | [0,70;0,94] | |
Any bleeding | 895 / 4143 (21,6%) | 1056 / 4149 (25,5%) | 0,85 | [0,79;0,92] |
Bleeding
fatal pulmonary embolism
major or clinically relevant non-major bleeding
Major bleeding
recurrent VTE during treatment
non-fatal pulmonary embolism
Relative risks | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | Endpoint definition in the trial |
Ref | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Studied treat. | Control treat. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Major bleeding | 56 / 4143 (1,4%) | 66 / 4149 (1,6%) | 0,85 | [0,60;1,21] | Major bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
recurrent VTE during treatment | 66 / 4143 (1,6%) | 80 / 4149 (1,9%) | 0,83 | [0,60;1,14] | Event during on-treatment period | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
non-fatal pulmonary embolism | 49 / 4143 (1,2%) | 59 / 4149 (1,4%) | 0,83 | [0,57;1,21] | Nonfatal PE with or without DVT during study period | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
major or clinically relevant non-major bleeding | 349 / 4143 (8,4%) | 423 / 4149 (10,2%) | 0,83 | [0,72;0,95] | major or clinically relevant nonmajor bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bleeding | 895 / 4143 (21,6%) | 1056 / 4149 (25,5%) | 0,85 | [0,79;0,92] | Any bleeding | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
fatal pulmonary embolism | 4 / 4143 (0,1%) | 3 / 4149 (0,1%) | 1,34 | [0,30;5,96] | Fatal PE during study period | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The primary endpoint (if exists) appears in blod characters | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reference(s) used for data extraction:
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Absolute risk reduction | ||||
Endpoint | Events rate | Absolute risk reduction (ARR) |
||
---|---|---|---|---|
Studied treat. | Control treat. | |||
Major bleeding | 1,35% | 1,59% | -2,4‰ | |
recurrent VTE during treatment | 1,59% | 1,93% | -3,4‰ | |
non-fatal pulmonary embolism | 1,18% | 1,42% | -2,4‰ | |
major or clinically relevant non-major bleeding | 8,42% | 10,20% | -17,7‰ | |
Bleeding | 21,60% | 25,45% | -38,5‰ | |
fatal pulmonary embolism | 0,97‰ | 0,72‰ | 0,2‰ |
Meta-analysis of all similar trials:
new oral anticoagulants in venous thrombosis for all types of patients
Trials register # | NCT00986154 |
(c) 2004-2013 TrialResults-center - All Rights Reserved
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